ДЕФИБРИЛЛЯТОР Meditech DEFI5

ДЕФИБРИЛЛЯТОР Meditech DEFI5  

ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ ИМЕЕТСЯ

Наименование продукта: DEFI5 (с функцией самоконтроля)

Характеристики продукта

• АНД с функцией теста самоконтроля; Ежедневный тест состояния батареи & Ежемесячный тест основной системы АНД

• Трехэтапная процедура дефибрилляции

• Бифазный выход энергии

• Практичное использование с помощью двух кнопок

• Комплексные звуковые и визуальные подсказки для пользователя

• Блокирующая защита для предотвращения ошибочной или неправильной дефибрилляции

• Подает голосовые инструкции на турецком языке.

• Письменные инструкции и информация на устройстве на турецком языке, в комплекте с устройством поставляется руководство по эксплуатации на турецком и английском языках.

————————————————————————————————

СПЕЦИФИКАЦИЯ DEFI5 С СИСТЕМОЙ САМОКОНТРОЛЯ

1. Устройство должно выполнять анализ ЭКГ пациента и после анализа, если требуется разряд, голосовым предупреждением пользователя быстро и безопасно дефибриллировать пациента.

2. Внешний корпус устройства должен быть устойчив к ударам. Для удобства должна быть ручка для переноски.

3. Устройство должно анализировать ритм ЭКГ с помощью клейких электродов-прокладок, измерять грудной импеданс пациента и принимать решение о необходимости разряда. Должно направлять пользователя голосовыми командами.

4. При подключении разъемов и подсоединении электродов к пациенту устройство должно автоматически обнаруживать это и, пропуская этапы подготовки, переходить непосредственно к анализу.

5. При полностью заряженной батарее должно обеспечивать 95 разрядов на максимальном уровне энергии.

6. Для предотвращения возможной ошибки и удобства использования устройство должно иметь отдельный одноразовый электрод с меньшей площадью поверхности для детей. При подключении детского электрода устройство должно автоматически определять его и самостоятельно регулировать уровень энергии. Для детей не должно требоваться отдельной настройки на устройстве.

7. Уровни Джоулей должны составлять 150 – 200 – 200 Дж для взрослых пациентов и 50 – 50 – 50 Дж для детей.

8. Рабочая температура должна составлять 0 — 50°C.

9. Вес устройства вместе с батареей не должен превышать 2 кг.

10. АНД должен иметь функцию теста самоконтроля.

11. Должен проводить ежедневный тест состояния батареи.

12. Должен иметь долговечную одноразовую батарею типа LiMnO2. Срок хранения батареи должен составлять 5 лет.

13. Должен иметь функцию ежемесячного теста основной системы АНД.

14. Должна быть трехэтапная процедура дефибрилляции.

15. Должен быть бифазный выход энергии.

16. Должны быть многофункциональные одноразовые самоклеящиеся электроды с гелем.

17. На одноразовых электродах должно быть указано, на какие участки тела их следует размещать.

18. Для удобства использования на устройстве не должно быть крышки, должны быть только кнопки включения/выключения и разряда.

19. Должно обеспечивать практичное использование с помощью двух кнопок.

20. Должны быть комплексные звуковые и визуальные подсказки для пользователя.

21. Опционально устройство должно обеспечивать 4,6 часа записи звуков ЭКГ и регистрацию событий в течение 17 минут, а данные должны передаваться на компьютер с помощью инфракрасного бокса.

22. Должна быть система блокирующей защиты для предотвращения ошибочной или неправильной дефибрилляции.

23. Должно подавать голосовые инструкции на турецком языке.

24. Письменные инструкции и информация на устройстве должны быть на турецком языке, и в комплекте с устройством должно поставляться руководство по эксплуатации на турецком и английском языках.

25. Устройство должно быть произведено в соответствии с международными стандартами качества.

26. Устройство должно иметь гарантию не менее 2 лет.